常州市智陽機械設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事制粒，干燥，混合，壓片，包衣，制丸，粉碎、周轉(zhuǎn)，上料等設(shè)備的廠家。主營產(chǎn)品：GHL-濕法制粒機、DLP-流化床制粒包衣機、BGB-薄膜包衣機、GFL-新型固體制劑生產(chǎn)線、微生態(tài)制丸包衣生產(chǎn)線、益生菌制丸包衣生產(chǎn)線等。

    下面是常州智陽機械對客戶使用流化床制粒包衣機過程中幾點問題的回答。

1、采用流化床制粒得到的顆粒細粉較多，如果不希望更改處方，可以調(diào)整那些工藝參數(shù)？
答：可以采用的方法包括：降低進風(fēng)風(fēng)量、增加噴液速率、降低霧化壓力，后二者效果更為明顯，但前提是必須保證粘合劑(潤濕劑)具有較好的霧化狀態(tài)。
2、產(chǎn)品之前采用濕法制粒工藝，有無可能改為流化床制粒？
答：這種轉(zhuǎn)化一般是能實現(xiàn)的，但是需要特別注意用流化床和濕法制粒機制備的顆粒性狀差別會很大，比如堆密度，如果濕法制粒得到的顆粒堆密度為0.7，那么采用流化床制粒后得到的顆粒堆密度一般只能在0.5左右，還有就是濕法制粒的處方轉(zhuǎn)化為流化床制粒后，粘合劑的用量需增加50%左右。不過緩釋片的制粒還是建議采用濕法，不推薦采用流化床制粒。
3、小劑量的物料如何保證混合均勻性？
答：小劑量藥物一般不推薦采用等量遞加混合均勻后再轉(zhuǎn)入流化床中制粒，可以直接將藥物溶解或混懸于粘合劑中，采用霧化噴入，保證含量均勻。這里需要注意的是在噴液完成后務(wù)*溶劑潤洗容器，否則容易導(dǎo)致含量偏低；如果流化床制粒采用淀粉漿作為粘合劑，因為淀粉漿通常是在加熱后噴入的，所以要保證藥物是熱穩(wěn)定的，如果熱不穩(wěn)定可以將藥物單獨溶于或混懸于水中在粘合劑之前噴入。
4、如果物料之間的密度差異大，如何防止在流化床制粒時的分層？
答：這種案例其實是不建議用流化床制粒的，但是如果一定需要采用該法，可以先在流化床外混合均勻后轉(zhuǎn)入流化床，運行后開始階段采用較大的噴液速率進行制粒。
5、如何消除制粒過程中的靜電？
答：流化床整個制粒過程中，靜電zui嚴重階段是物料預(yù)熱階段，如果靜電嚴重很容易導(dǎo)致物料損失嚴重。流化床設(shè)備本身會有一些連接導(dǎo)線減少靜電，除此之外，提高水分含量對于靜電消除非常有效，在處方中加入少量微粉硅膠對于靜電的消除也非常有幫助。一些小型流化床設(shè)備的流化室是塑料材質(zhì)的，整個過程中靜電都會很嚴重，得時不時用濕抹布擦擦流化室外部。
6 、熱敏性藥物在使用流化床制粒時需要注意什么？
答：主要需要注意兩點：一是盡可能降低進風(fēng)溫度，是物料溫度不高于限定值；二是盡量提高進風(fēng)風(fēng)量，使物料保持較好的硫化狀態(tài)，避免底部局部高溫對物料可能造成的影響。
7、流化床制得的顆粒有那些評價參數(shù)？
答：評價參數(shù)包括了LOD、堆密度和振實密度、粒徑分布、流動性以及可壓性等，其中前面三個參數(shù)建議必須測定。顆粒的zui終評價還是得基于壓片狀況。

常州智陽公司專門建立了符合GMP要求的實驗室，備有固體制劑全套實驗設(shè)備，為客戶前期設(shè)備選型及工藝確認提供幫助。歡迎客戶帶料試驗和考察。